코로나치료제 렘데시비르( remdesivir) 레로리마브(Leronlimab) 비교

 

램데시비르와 같은 항 바이러스제는 질병을 앓고 처음 며칠 동안 만 효과적이므로 5 일 후에 효능이 떨어지고 사망률이 올라간다고 하는 말들이 있습니다.

아직 완벽한 치료제가 나오지 않은 상태에서 어떤 코로나치료제들 중에서 레로리맙이라고 에이즈 치료제 물질에 대한 외국 저널 포스팅을 가져와봤습니다.

 

CytoDyn의 Leronlimab은 COVID-19 환자에서의 사용을 뒷받침하는 인상적인 일화 보고서로 인해 주목을 받기 시작했습니다. 이것은 에이즈 치료제로 잘 알려져 있는데요

아래글은 Biologics님의 글의 내용을 해석한 것입니다.

 

 Leronlimab을 일부 주요 COVID-19 치료제와 비교하여 Leronlimab이 경쟁 제품보다 우수한 이유를 이야기합니다.

전세계 사망자가 250K를 넘어서면서 전 세계의 과학자들이 COVID-19를 치료하기위한 효과적인 치료법을 발견하고 테스트하기 위해 경쟁하고 있습니다. 연구원들은 다른 적응증에 이미 승인 된 약물을 시도하거나 파이프 라인 후보를 테스트하거나 새로운 치료법을 발견하려고합니다. 연구원이 치료 / 약물이 COVID-19 환자에게 효과적 일 수 있다고 결정하면, 치료 패러다임에서 후보자가 어떻게 구현 될 것인지를 결정해야합니다. 중등도의 환자에게 적합한가요? 중요한 환자를위한 3 차 요법으로 사용됩니까? 대량 생산이 가능한가요? 외래 환자 치료입니까? 이러한 모든 질문이 치료의 실행 가능 여부를 결정하는 데 중요하지만 언론, 대중, 정부는 두려움을 완화하고 사람들을 다시 일하게하는“우리에게는 무언가가있다”는 표시를 제공하기 위해 무엇이든 찾고 있습니다. 유망한 후보자가 여러 명 있음에도 불구하고, 우리는 대중에게 투여 할 수 있고 질병의 모든 단계에서 효과적인“우리에게 무언가가 있는지”알 수 없습니다. 나는 CytoDyn의 (OTCQB : CYDY ) Leronlimab은 다른 주요 치료제 후보보다 성능이 우수한“우리는 무언가를 얻은”치료 제일 수 있습니다. 결과적으로, CYDY 투자자들은 시세가 점점 더 주목을 받으면서 몇 가지 변형적인 사건이 발생할 것으로 예상해야합니다.



가장 많이 참조되는 COVID-19 치료제 후보에 대한 견해를 제시하고 왜 Leronlimab이이 전염병을 퇴치하기위한 주요 치료법 중 하나라고 생각하는지에 대해 논의하고자합니다. 또한, 잠재적 인 강세 시나리오와 CytoDyn의 COVID-19 노력으로 인해 발생할 수있는 약세 시나리오를 제시합니다.

백신
몇 가지 주요 치료제 및 약물로 이동하기 전에 COVID-19 백신의 잠재적 한계와 어려움에 대해 논의하고 싶었습니다. 실제로, 백신은 대유행에 유리한 장기적 해결책이지만, 최종 후보자가 병원에 ​​닿을 준비가되기까지 보통 12-18 개월이 걸립니다. 분명히, 세계 최고의 제약 및 생명 공학 회사는 백신을 개발하고 인간의 시험에 사용하기 위해 페달을 밟고 있습니다. 그러나 백신이 상대적으로 안전하고 효과적이라는 것이 확인되기까지 몇 개월이 걸릴 것입니다. 나는 우리가 대중에게 관리되기 전에 여러 단계를 건너 뛰려는 것처럼 보이기 때문에 상대적으로 단어를 사용합니다. 개인적으로 저는 세계 최대의 최고의 의료 회사가 안전하고 효과적인 COVID-19 백신을 개발할 것이라고 확신합니다. 그러나 나는 그것이 모든 인구에게 지워질 것이라고 상상할 수 없다. 일반적으로 백신은 몇 가지 추가 연구와 시험을 거쳐 특정 집단에서 안전하고 효과적인지 결정합니다. 어린이, 노인, 당뇨병 환자 및 기타 다양한 상태를 포함합니다. 결과적으로, COVID-19 예방 접종의 첫 번째 라운드가 COVID-19에 입원 할 위험이 가장 큰 특수 집단에게 투여 될 것으로 기대하지 않습니다. 실제로, 건강한 성인 집단을 예방 접종하면 위험에 처한 집단을 보호 할 수있는 면역성이 있지만 감염된 환자를 치료하기 위해 치료제가 필요하지는 않습니다. 어린이, 노인, 당뇨병 환자 및 기타 다양한 상태를 포함합니다. 결과적으로, COVID-19 예방 접종의 첫 번째 라운드가 COVID-19에 입원 할 위험이 가장 큰 특수 집단에게 투여 될 것으로 기대하지 않습니다. 실제로, 건강한 성인 집단을 예방 접종하면 위험에 처한 집단을 보호 할 수있는 면역성이 있지만 감염된 환자를 치료하기 위해 치료제가 필요하지는 않습니다. 어린이, 노인, 당뇨병 환자 및 기타 다양한 상태를 포함합니다. 결과적으로, COVID-19 예방 접종의 첫 번째 라운드가 COVID-19에 입원 할 위험이 가장 큰 특수 집단에게 투여 될 것으로 기대하지 않습니다. 실제로, 건강한 성인 집단을 예방 접종하면 위험에 처한 집단을 보호 할 수있는 면역성이 있지만 감염된 환자를 치료하기 위해 치료제가 필요하지는 않습니다.

렘 데시 비르
길르앗 ( GILD )은 아데노신 유사 항 바이러스 약물로 조기 종료를 유발하여 바이러스 복제를 방해합니다. Remdesivir는 처음에 에볼라를 위해 개발되었지만 현재 COVID-19를 채택하기 위해 채용되었습니다. Remdesivir는 자비로운 사용과 여러 연구를 통해 구현되었습니다.

최근 길르앗 (Gilead) 은 3 단계 임상 시험에서 고무적인 데이터 를 공개 하여 중병 환자 COVID-19 환자에서 렘 시세 비르의 5 일 및 10 일 치료를 평가했다. 5 일 그룹에있는 환자의 60 %로, 10-11일 길르앗 절반 이상 환자에 대한 임상 적 개선을보고했다가 (14)에 의해 배출 일54.5 일 및 10 일 그룹에서 가장 흔한 치료-발급 부작용은 구역 및 급성 호흡 부전이었다. 또한, 데이터는 환자의 7.3 %가 간 효소 ALT에서 더 높은 상승을 나타냄을 보여 주었다. 전체 중단 비율은 5 일 그룹의 경우 4.5 %, 10 일 그룹의 경우 10.2 %였습니다. 사망률 측면에서 길르앗은 5 일 동안 8 %, 10 일 동안 10.7 %를보고했습니다. 위의 결과를 바탕으로 FDA 는 COVID-19 감염 치료에 Remdesivir의 응급 사용을 승인 했습니다.

이제 Remdesivir가 COVID-19에 비해 상대적으로 안전하고 효과적이라는 것을 알았으므로 치료 패러다임에서 구현 될 위치를 결정해야합니다. 많은 답변이 여전히 필요하며, 더 많은 데이터와 분석을 볼 때 앞으로 몇 주와 몇 달 안에 이러한 답변 중 일부가 구체화되기 시작할 것입니다. 우리가 지금 알고있는 것에 기초하여, 이것이 정부와 보건 당국이이 시점에서 자금을 조달해야하는“치료법”이라고 확신하지 않습니다. 그렇습니다. 진행 상황이나 긍정적 인 업데이트를 축하해야합니다. 그러나 Remdesivir가 질병의 여러 단계에서 수십에서 수천 명의 환자에게 어떻게 투여되는지는 알 수 없습니다. Remdesivir는 IV 치료제이므로 주입은 전문가가 임상 환경에서 수행해야합니다. 이는 본질적으로 사용시 병목 현상이나 천장을 만듭니다. 더 무엇입니까 간 효소의 상승 위험으로 인해 중증 또는 중증 환자에게 사용이 제한 될 것으로 예상됩니다. 따라서 입원이 심한 COVID-19 환자에게는 좋은 위험 보상을 제공하는 치료법이있는 것으로 보이지만 대중을 위해 무언가가있는 것처럼 보이지는 않습니다.

클로로퀸, 하이드 록시 클로로퀸 및 아지트로 마이신
더 자주 언급되는 COVID-19 옵션 중 하나는 말라리아 예방약 클로로퀸입니다. 트럼프 대통령의 낙관론에도 불구하고 클로로퀸은 잠재적으로 어두운 심장 부작용이 있습니다. 실제로, 이러한 부작용은 고용량 (600mg) 그룹의 환자 중 25 %에서 심장 리듬 문제가 관찰 된 후 브라질 임상 시험 을 중단했습니다 .

트럼프 대통령의 또 다른 치료법은 하이드 록시 클로로퀸과 아지트로 마이신으로 유타 대학교에서 COVID-19 환자로 의심되고 확인되었습니다. 이 연구에서 환자에게 히드 록시 클로로퀸 또는 아지트로 마이신을 투여하여 약물 중 어느 것이 COVID-19 감염의 중증도에 영향을 주거나 입원을 예방하거나 위약에 비해 바이러스 유출을 막을 수 있는지 확인했습니다.

지금까지 결과는 결정적이지 않았으며 연구자들은 COVID-19에 대한 히드 록시 클로로퀸과 아지트로 마이신의 효능에 대해 의문을 제기했다. 위약 대조 연구 결과 하이드 록시 클로로퀸과 현대식 치료 사이에는 큰 차이 가 없었습니다.

그러나 일부 중국 연구에 따르면 가벼운 COVID-19로 입원 한 환자는 표준 치료 시작시 위약보다 약물을 추가하면 더 빨리 회복되는 것으로 나타났습니다 . 이들 환자 중 일부는 규칙적인 체온, 흉부 CT의 개선, 및 위약과 일치 할 때 기침이 실질적으로 더 빨랐습니다.

전반적으로, 이들 약물은 잠재적으로 심각한 부작용 및 불명확 한 효능을 갖는 수십 년 된 것이다. 그러므로 나는이 약들이 어떻게이 위기에 대한 해답이 될지 모르겠습니다. 분명히, 나는 무언가가 아무것도 아닌 것보다 낫다는 것을 인정하지만, 다른 치료법이 처방 자들에게 선택 의약이 될 것으로 기대합니다.

EIDD-2801
또 다른 잠재적 COVID-19 치료제는 Ridgeback Biotherapeutics LP의 경구 용 광역 항 바이러스제 인 EIDD-2801입니다. 이 회사는 EIDD-2801이 SARS-CoV 및 MERS-CoV와 같은 다른 코로나 바이러스의 복제를 억제 할 수 있음을 보여준 인상적인 동물 모델 이후 임상 실험을 시작하려고합니다 . 성공적인 경우, EIDD-2801은 코로나 바이러스의 예방 및 치료가 될 수 있습니다.

이것은 유행성 퇴치에 도움이 될 수있는 몇 가지 기능이있는 최초의 COVID-19 에이전트 중 하나입니다. 가장 먼저 구강 약물이므로 환자는 약물을 받기 위해 입원 할 필요가 없을 것입니다. 또한, EIDD-2801은 예방 및 치료제로 사용될 수 있으므로 고위험 인구 또는 일선 직원에게 확산을 막을 수 있습니다. 불행히도, EIDD-2801은 결승선에서 먼 길이지만 계속 지켜봐야 할 것 같습니다.

레 로리 마브 
CytoDyn의 Leronlimab은 COVID-19를 포함한 여러 적응증에 사용될 것으로 예상되었습니다. FDA는 이미 CytoDyn에게 응급 조사 신약“eIND”의 초록불을 주었고 현재 임상 시험으로 이동하고 있습니다. 최근이 회사는 eIND 하에서 49 명의 COVID-19 환자에 대한 업데이트를 발표했습니다.

Leronlimab은 이미 삽관 된 중환자 실 환자들에게 훌륭한 결과를 보여주었습니다. 그림 2를 보면 Leronlimab으로 치료받은 eIND COVID-19 환자의 결과 중 일부를 볼 수 있습니다.

기존에 심각한 상태를 앓고있는 매우 중환자 중 일부에도 불구하고이 회사는 Leronlimab이 4 명의 환자의 생명을 구할 수 있다고 믿고 있습니다. 중증 환자에서 17 명 중 11 명이 호흡 매개 변수가 개선되었으며 그 중 8 명이 퇴원했습니다. 우리는 다른 10 명의 환자의 결과와 5 명의 eIND 환자의 결과를 기다리고 있습니다.

물론,이 환자들은 eIND를 사용하고 있으며 CytoDyn의 임상 시험 중 하나에 등록되어 있지 않습니다. 그러나 COVID-19의 병인으로 인해 환자는 레로 네리 맙에 매우 잘 반응하는 것으로 보인다. 이 회사의 II 상 이중 맹검 및 IIb / III 상 시험 에서 염증을 진정시키고 바이러스 부하를 줄이며 환자의 면역계를 회복시킬 수있는 Leronlimab의 잠재력 이 입증되기를 바랍니다 .

왜 Leronlimab을 선택합니까?
위의 다른 후보들을 검토 할 때, 우리 모두는 안전 문제가 있거나 인간에서 테스트되지 않은 것을 볼 수 있습니다. 한편, Leronlimab은 800 명 이상의 환자에서 테스트 된 탁월한 안전성 프로파일 을 가지고 있으며 일부 환자는 심각한 부작용없이 5 년 이상 Leronlimab에 머무르고 있습니다. 이를 통해 Leronlimab을 광범위한 COVID-19 환자가 사용할 수 있으며 중환자에게는 최후의 방어선으로 예약되지 않습니다.

안전성 외에도 Leronlimab은 일주일에 한 번 피하 주사 로, 환자에게 훈련을 받으면 집에서자가 주사 할 수 있습니다. 한편, 레메 데시 비르 (Remdesivir)는 임상 환경에서 투여해야하는 IV 약물이므로 경증에서 중등도의 환자에게는 옵션이 될 수 없습니다.

더욱이 CytoDyn은 이미 올해 출시 될 예정인 HIV 출시에 대비하여 상용 배치를 준비하거나 제조하고 있습니다. 따라서 FDA가 Leronlimab의 COVID-19 규제 여정을 촉진하고 대중에게 전달하기로 결정한 경우 Leronlimab을 전국 핫스팟에 배포 할 준비가되어 있어야합니다.

고려해야 할 또 다른 요점 은 환자와 의료 전문가 의 eIND 및 일화 지원이 계속 증가하고 있다는 것 입니다. 일부 의사들은 병에 걸린 COVID-19 환자를 도울 수있는 Leronlimab의 잠재력을 알고 있으며 FDA와 CytoDyn에 도움을 청하는 길을 벗어났습니다.

백신이 수요를 줄이지 않습니까? 분명히 백신은 Leronlimab에 대한 수요를 줄여 주어야하지만, 미국이나 전세계의 모든 사람에게 신속하게 백신이 투여되는 것을 볼 수는 없습니다. COVID-19의 위험이 가장 높은 사람들은 자신의 상태로 인해 예방 접종을받지 못할 수도 있습니다. 또한, 이러한 기본 조건은 다른 치료제를받지 못하게 할 수 있습니다. 따라서 백신이 Leronlimab의 잠재적 COVID-19 시장을 완전히 건조시키는 것을 보지 못했습니다.

위에서 언급 한 요점을 요약하면, Leronlimab은 광범위한 환자가 사용할 수있는 치료제 인 것으로 보이므로 제가 선택했습니다. 위에서 언급 한 다른 약물의 대부분에는 특정 상황에서 공급자가 해당 약물에 의존하지 못하게하는 적혈구가 있지만 Leronlimab은 더 나은 위험 보상 프로파일을 가지고 있으며 더 위험한 옵션을 시도하기 전에 치료를위한 첫 번째 선택 일 수 있습니다.

Leronlimab이 모든 환자를 구할 수있는“치료”또는“기적”약물이 될 것으로 기대하지 않는다는 점을 분명히하겠습니다. 그러나, 나는 몇 주 동안 감염을 시작하기 위해 고군분투하는 환자 또는 사이토 카인 폭풍을 막으려 고 노력하고 생명을 위해 싸우고있는 치명적인 환자인지 여부에 관계없이 안전하고 효과적인 치료법이되기를 바랍니다.


최고의 COVID-19 치료제가 될 수있는 Leronlimab의 잠재력은 회사와 CYDY 투자자들에게 매우 낙관적 인 시나리오를 만들 수 있습니다. 만약 CytoDyn이 COVID-19 노력을 지원하기 위해 일부 정부 자금을 제공한다면, 우리는 몇몇 현행 촉매제가 주가의 움직임을 유발하고 발화하는 것을 볼 수 있습니다. 지금까지 CytoDyn은 Leronlimab의 COVID-19 노력을 위해 많은 노력을 기울 였지만 회사는 약간의 자금 을 받기를 희망하고 있습니다정부 기관에서. 이러한 상황이 발생하면 COVID-19 프로그램의 재정적 하락 위험이 다소 줄어들고 Leronlimab이 정부 기관의 검증을 받기 때문에 일부 부업 투자자들이 시세에 진입하기 시작할 수 있습니다. 이를 통해 회사는 Leronlimab의 다른 파이프 라인 프로그램에 대한 작업을 계속하고 잠재적 인 HIV 출시를 준비 할 수있었습니다. CYDY를 주요 거래소에 상장하기 위해 필요한 시가 총액 을 기록하기에 충분한 주가가 주가에 반영되기를 바랍니다. 상장 요건을 충족하기 전에 FDA 승인 및 후속 상용 출시가있을 것으로 예상했지만 COVID-19 프로그램의 성공으로이 프로세스를 가속화 할 수 있습니다.


eronlimab (PRO 140)
정보 FDA는 치명적인 질병에 대한 leronlimab의 두 가지 잠재적 징후에 대해 CytoDyn에 "Fast Track"지정을 부여했습니다. 첫 번째는 HIV 감염 환자를위한 HAART와의 병용 요법이고, 두 번째는 전이성 삼중 음성 유방암입니다. Leronlimab은 HIV 감염, 종양 전이 및 NASH를 포함한 기타 질병에 중요한 세포 수용체 인 CCR5를 차단하는 시험 인간화 IgG4 mAb입니다. Leronlimab은 중추적 인 3 단계 시험 (HIV에 감염된 치료 경험이있는 환자의 표준 항 레트로 바이러스 요법과 병용)에서 1 차 평가 변수를 충족하는 것을 포함하여 800 명 이상에서 9 개의 임상 시험을 완료했습니다.

HIV / AIDS의 설정에서, 레로 네리 맙은 바이러스 성 진입 억제제이며; 그것은 CCR5를 마스킹하여, 우세한 HIV (R5) 아형이 이들 세포로 유입되는 것을 차단함으로써 건강한 T 세포를 바이러스 감염으로부터 보호한다. Leronlimab은 9 가지 임상 시험의 대상이되었으며, 각 임상 시험에서 leronlimab은 인간의 HIV 바이러스 부하를 현저하게 감소 시키거나 조절할 수 있음을 보여주었습니다. 레로 날리 맙 항체는 현재 사용중인 일일 약물 요법과 비교하여 잠재적으로 더 적은 부작용 및 덜 빈번한 투여 요건으로 이어지는 강력한 항 바이러스제 인 것으로 보인다.

암 환경에서, 연구는 CCR5가 종양 침습, 전이 및 종양 미세 환경 제어에 역할을 할 수 있음을 보여 주었다. 증가 된 CCR5 발현은 몇몇 암에서 질환 상태의 지표이다. 공개 된 연구에 따르면 CCR5를 차단하면 공격적인 유방암과 전립선 암의 실험실 및 동물 모델에서 종양 전이를 줄일 수 있습니다. Leronlimab은 쥐의 이종 이식 모델에서 사람의 유방암 전이를 98 % 이상 줄였습니다. 따라서 CytoDyn은 전이성 삼중 음성 유방암에서 1b / 2 단계 인간 임상 시험을 수행하고 있으며 2019 년 5 월에 패스트 트랙 지정을 받았습니다. 

CCR5 수용체는 염증 부위로의 면역 세포 밀매를 조절하는데 중심적인 역할을하는 것으로 보인다. 급성 이식편 대 숙주 병 (GvHD) 및 기타 염증성 질환의 발생에 중요 할 수 있습니다. 다른 연구자들에 의한 임상 연구는 화학적 억제제를 사용하여 CCR5를 차단하면 이식 된 골수 줄기 세포의 생착에 크게 영향을 미치지 않으면 서 급성 GvHD의 임상 적 영향을 줄일 수 있다는 개념을지지한다. CytoDyn은 현재 이식 된 세포의 CCR5 수용체가 급성 GvHD의 발달에 중요하다는 개념을 뒷받침하기 위해 leronlimab을 이용한 2 상 임상 연구를 수행하고 있으며, 특정 면역 신호 분자를 인식하지 못하도록 CCR5 수용체를 차단하는 것이 급성 GvHD를 완화시키는 데 유용한 접근법입니다 .

CytoDyn 소개
CytoDyn은 CCR5 수용체를 표적으로하는 새로운 인간화 모노클로 날 항체 인 leronlimab에 기반한 여러 치료 적응증에 대한 혁신적인 치료법을 개발하는 후기 생명 공학 회사입니다. CCR5는 HIV가 건강한 T- 세포로 들어가 감염 될 수있는 능력에서 결정적인 역할을하는 것으로 보입니다. CCR5 수용체는 또한 종양 전이 및 GvHD 및 NASH와 같은 면역-매개 질환에 연루된 것으로 보인다. CytoDyn은 HIV에 감염된 치료 경험이있는 환자에서 표준 항 레트로 바이러스 요법과 병용하여 leronlimab을 사용한 3 상 중추 시험을 성공적으로 완료했습니다. CytoDyn은 병용 요법에서 leronlimab에 대한 FDA의 승인을 구할 계획이며 2020 년 4 월에 BLA (Biologics License Application) 제출을 완료 할 계획입니다. CytoDyn은 HIV 감염 환자를 대상으로 일주일에 한 번 단독 요법으로 leronlimab을 이용한 3 상 조사 시험도 진행하고 있습니다. CytoDyn은 leronlimab 단일 요법 적응증에 대한 등록 지향적 연구를 시작할 계획입니다. 성공하면 레이블 확장을 지원할 수 있습니다. 여러 실험에서 얻은 임상 결과에 따르면 레로 네리 맙은 약물 관련 심각한 부작용 (SAE)이보고되지 않은 상태에서 HIV에 감염된 사람들의 바이러스 부담을 크게 줄일 수 있습니다. 또한, 2b 상 임상 시험은 레로 네리 맙 단독 요법이 HIV- 감염 환자에서 바이러스 탈출을 예방할 수 있음을 입증 하였다; 레로 네리 맙 단독 요법의 일부 환자는 5 년 이상 바이러스에 의해 억제 된 상태로 유지되었다. CytoDyn은 또한 전이성 삼중 음성 유방암에서 GvHD의 예방을위한 레 론리 맙 및 레 론리 맙을 이용한 1b / 2 임상 시험을 평가하기 위해 2 상 시험을 수행하고 있습니다.( 출처 : cyto dyn회사 홈페이지 4월 20일자 연구내용)